山东省药监局第五分局召开医疗器械唯一标识推进暨风险会商会

        11月7日，山东省药监局第五分局（以下简称第五分局）在枣庄市召开辖区第三批医疗器械唯一标识推进及风险会商会议，对唯一标识实施工作进行再督促、再培训，11家相关生产企业负责人、管理者代表20余人参加会议。

　　与会代表现场观摩了山东康力医疗器械科技有限公司实施的唯一标识赋码扫码工作过程，全面了解企业基础硬件配置、制度设计和操作管理等标准要求。参观后，山东康力公司管代围绕医疗器械唯一标识相关政策、赋码规则、技术难点和工作经验进行详细讲解。参会企业就目前实施唯一标识工作进展情况、遇到的困难和问题进行交流，监管人员和相关技术人员进行一一解答。监管人员对今年以来查处的3个案例进行了通报，分析存在的产品风险和违法生产风险，教育企业进一步提高质量管理水平。

　　会议要求，实施医疗器械唯一标识是医疗器械安全治理的现实需要，也是构建医疗器械追溯体系的重要环节，更是推进医疗器械治理体系和治理能力现代化的有力抓手，相关企业要提高认识，落实措施，倒排工期。（摘自中国食品药品网）