2月17日，上海市药监局相关负责人率队组成调研组，前往当地3家医疗器械企业开展进口医疗器械转境内生产工作调研。
调研组先后到徕卡显微系统（上海）有限公司、士卓曼（上海）医疗器械有限公司、卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司，详细查看了各企业生产场地，重点听取了企业进口医疗器械转至上海市生产的相关注册进展情况。针对企业普遍关注的转产政策、咨询渠道、审评流程、体系核查、生产许可等具体问题，调研组给予了逐一回应，以帮助企业把握产品转产各环节的关键点，加快产品转产进度。
国务院办公厅印发的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）提出，优化已在境内上市的境外生产药品医疗器械转移至境内生产的审评审批流程，支持外商投资企业将原研药品和高端医疗装备等引进境内生产。据悉，今年上海市药监局将支持进口医疗器械转产作为落实《意见》的重要举措，并将结合《上海市药品和医疗器械管理条例》，细化进口医疗器械转移至上海市生产的相关配套政策。同时，还将进一步加强“检审联动”，设立专线，提前介入服务，以更好地支持高端医疗装备等进口医疗器械产品引入上海市生产。
（来源：中国食品药品网）
