境内企业生产并直接在境内销售（含进口后在境内分装）的医疗器械，可以使用境外品牌所有者商品条码作为UDI吗？

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答：首先应确认申请GS1厂商代码的主体是“注册人/备案人”，且产品条码满足国内相关法规要求，之后可在中国物品编码中心进行境外码备案后使用，详见《使用境外注册商品条码备案须知》：http://glb.ancc.org.cn/WSBA/help.pdf.

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